Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. asutati 1987. aastal ja on professionaalne õõnsate kapslite tootja. Praegu on ettevõttel kaks kapslite tootmistehast ja paigaldatud 46 õõneskapslite tootmisliini. Tehase ala on rangelt planeeritud ja projekteeritud farmaatsia abiainete GMP standardi järgi. Paigutus on teaduslik ja mõistlik. See on läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifikaadi ja on registreeritud Ameerika Ühendriikide FDA-s.
Miks valida meid
Meie toode
Želatiinist tühjad kõvakapslid: želatiinist tühjad kõvakapslid on praegu kogu maailmas kõige laialdasemalt kasutatavad.
HPMC tühjad kõvakapslid: Madal veesisaldus, sobib veetundlikele komponentidele. Ristsidumisreaktsiooni oht puudub. Elastse polümeeri struktuur tagab kapsli stabiilsuse ja kõrge täitumiskiiruse.
Pullulani tühjad kõvakapslid: Pullulani kapslites kasutati peamise toorainena pullulaani polüsahhariide (kääritatud maisist), mis on toodetud spetsiaalse kastmis- ja kuivatamisprotsessiga.
Meie sertifikaat
Tunneme alati, et kogu meie ettevõtte edu on otseselt seotud meie poolt pakutavate toodete kvaliteediga. Need vastavad ISO9001, USFDA, HALAL ja meie range kvaliteedikontrollisüsteemi kõrgeimatele kvaliteedinõuetele.
Peamine turg
Tooteid eksporditakse ka Euroopasse, Ameerikasse, Aafrikasse, Kesk-Aasiasse, Lähis-Idasse ja paljudesse teistesse riikidesse ja piirkondadesse. On pälvinud laialdast tunnustust ülemaailmses farmaatsia- ja tervishoiutööstuses.
Meie Teenus
Korrigeerivad toimingud, vastates kiiresti mis tahes kvaliteedipäringule või -probleemile ja tehes koostööd kapslite täitmise liini tõrkeotsingul.
Ennetavad tegevused, olles valmis nõustama ja ennetama tootmisnõuete muutuvaid olukordi. Lisaks saame teie soovil korraldada koolitusi operaatoritele või teie poolt valitud kapslitäite tootmisaladel.
Meie želatiinkapslite tooraine pärineb Dongbaolt ja Rousselotist, mis on suurimad kvaliteetse veise luugeeli tarnijad. Želatiinkapslite valmistamise protsess ja toimimine on kooskõlas GMP standarditega.
Tühjad kapslid meditsiinilise želatiinist korgiga, mille abimaterjalid on rafineeritud, kuid neist on saanud kaks kapsli kesta. Seda kasutatakse peamiselt tahkete ravimite hoidmiseks. Näiteks omatehtud pulber, tervishoiutooted, farmaatsiatooted jne.
Tühjad kapslid meditsiinilise želatiinist korgiga, mille abimaterjalid on rafineeritud, kuid neist on saanud kaks kapsli kesta. Seda kasutatakse peamiselt tahkete ravimite hoidmiseks. Näiteks omatehtud pulber, tervishoiutooted, ravimid jne.
Materjalid / želatiin, meie ettevõte kasutab ainult veise luude želatiini.
Funktsioon/kiire lahustuv, võib maos kiiresti laguneda, soodustab sisu kiiret vabanemist.
Tühi (Vakantne) kapsel on üks levinumaid valikuid ravimite täitmisel ning see on saavutanud olulise positsiooni ravimite valmistamise tööstuses.
Iga päev saavad üha rohkem inimesi teada želatiinkapslite eelistest ja loomulikult tekib küsimus, kuidas želatiinkapsleid valmistatakse? Kiire vastus on, et need on valmistatud looduslikest koostisosadest, kasutades aeg-testitud ja ohutuid meetodeid.
Tianlongi haldab tehniliste ja professionaalsete töötajate kogemustega meeskond, kes on pühendunud pakkuma kodumaisele ja rahvusvahelisele farmaatsiatööstusele kapsleid, mis sobivad igat tüüpi täitemasinate jaoks.
Tühjad kapslid meditsiinilise želatiinist korgiga, mille abimaterjalid on rafineeritud, kuid neist on saanud kaks kapsli kesta. Seda kasutatakse peamiselt tahkete ravimite hoidmiseks. Näiteks omatehtud pulber, tervishoiutooted, ravimid jne.
Kultuur on ettevõtete säästva arengu allikas. Tianlong paneb alati rõhku ettevõtte kultuurile, sisendab töötajatele ettevõtte väärtusi ja tegevusfilosoofiat, et luua ühtse ja suure lojaalsusega meeskond.
Mis on tühi kapsel
Tühjad kapslid on valmistatud kahest erinevast osast, korpusest ja korgist. Korpus täidetakse esmalt toimeainete ja abiainete seguga ning seejärel suletakse käsitsi või automaatse pressmasina abil korgiga. Olenevalt nende kapslikestade valmistamiseks kasutatud toorainetest või koostisosadest võib tühjad kapslid liigitada kahte tüüpi: (1) kõvaželatiin- või (2) hüdroksüpropüülmetüültselluloosi (HPMC) kapslid. Tühjad kapslid, nii želatiin- kui ka taimsed kapslid (HPMC), on saadaval erinevates suurustes.
Tühja kapsli eelised
Neelamise lihtsus
Kõvade tühjade tablettide eeliseks on see, et neid on lihtne alla neelata. Õige kapsli valimine on oluline patsiendi ohutuse ja efektiivsuse seisukohalt. Neelamisraskustega patsiendid mõistavad, kui lihtne on neid kapsleid võtta tänu nende läikivale kattele.
Ebameeldivate maitsete ja lõhnade maskeerimine
Ravimi ebameeldiv maitse või lõhn võib heidutada mõnda inimest seda kasutamast. Selle stsenaariumi korral on tühjad kõvakapslid ideaalsed. Ravimi manustamissüsteem soovitab täpsete nõuete jaoks mikrokapsleid. Ravimite kaasamine võib vähendada nende võimalikke ebameeldivaid kõrvalmõjusid ja tuua kasu rohkematele inimestele.
Pikendatud säilivusaeg
Tühjade kõvakapslite suurenenud vastupidavus võimaldab nende sisu oluliselt kauem säilitada. Need on želatiini moodustumise tõttu kergesti seeditavad, võimaldades tõhusat imendumist. Kapsli sisu ei lase õhul, valgusel ja niiskusel nendeni jõuda. See on oluline, kui soovite ravimeid pikka aega säilitada.
Sobib laiale tootevalikule
Tühjad kapslid on väga mitmekülgsed ja jäigad, nii et inimesed saavad neid täita pulbrite, terade või vedelikega. Need on mitmekülgsed paljude ainete jaoks, nagu toidulisandid, probiootikumid ja taimeekstraktid. Nende kohandatavus ravimite kohaletoimetamisel muudab need suurepäraseks asenduseks tavalistele ravimvormidele.
Tühjad kapslid – peamised materjalid
želatiin
Želatiin on loomne materjal, mis on saadud looma nahas, luudes, kõõlustes ja sidemetes leiduva kollageeni osalise happelise, aluselise või ensümaatilise hüdrolüüsi või nende erinevat tüüpi želatiini segude tulemusena. Želatiin ei eksisteeri looduses vabalt ja seda ei saa ekstraheerida selgroogsete mittekollageensetest osadest, näiteks sarvedest või kabjadest. Želatiinil ei ole taimset päritolu ega keemilist seost teiste taimsete geelidena tuntud materjalidega (nt merevetikaekstraktid). Kollageenist ekstraheerituna sisaldab see märkimisväärses koguses tsüklilisi aminohappeid, proliini ja hüdroksüproliini. Kollageen koosneb kolmest omavahel põimunud spiraalsest polüpeptiidahelast, mis on ühendatud molekulidevaheliste ristsidemetega.
Želatiin, CAS reg. Nr 9000-70-8, on USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) tunnistanud üldiselt ohutuks (GRAS) ja on loetletud Ameerika Ühendriikide farmakopöa 2023. aasta väljaandes.
Želatiini kasutatakse laialdaselt farmaatsia- ja toiduainetööstuses kilet moodustava ainena, želeeriva ainena, suspendeeriva ainena, liimaine ja paksendajana. Želatiinipõhiseid tühje kapsleid kasutatakse laialdaselt ravimites ja tervisetoidukapslites nende selgete eeliste tõttu.
Tühjad želatiinkapslid vajavad ladustamisel tähelepanu nende suure niiskusimavuse tõttu, mis kujutab endast ohtu, et kapslid muutuvad rabedaks.
Želatiini struktuursete komponentide tõttu võib želatiin kapslite pikaajalisel säilitamisel läbida ristsidumise reaktsioone oksüdatsioonil moodustunud või sisus sisalduvate aldehüüdidega, mis viib želatiini lahustumise aeglustumise ja preparaadi aeglasema vabanemiseni.
Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC)
Hüdroksüpropüülmetüültselluloos on taimne poolsünteetiline toode, mis on valmistatud tselluloosi osalise metüülimise ja hüdroksüpropüülimise teel. Selle tootmine hõlmab puuvillase linteri või puidumassi tselluloosi töötlemist seebikiviga, millele järgneb järjestikune eeterdamine klorometaani ja epiklorohüdriiniga ning seejärel toote rafineerimine ja jahvatamine.
Hüdroksüpropüülmetüültselluloos, CAS reg. Nr 9004-65-3, on FDA tunnustatud kui GRAS ja on loetletud Ameerika Ühendriikide farmakopöa 2023. aasta väljaandes.
Hüdroksüpropüülmetüültselluloosil on laialdased rakendused farmaatsia- ja toiduainetööstuses liimina, katteainena, toimeainet reguleeritult vabastava ainena, dispergeeriva ainena, emulgaatorina, kilemoodustajana, vahustava ainena, granuleerimisainena, vabanemise parandajana, lahustina, suspendeeriva ainena, toimeainet prolongeeritult vabastava ainena, ja paksendaja. Turul on hüdroksüpropüülmetüültselluloosist valmistatud tühje kapsleid üldiselt tuntud kui taimseid kapsleid.
Hüdroksüpropüülmetüültselluloosist tühjad kapslid ühilduvad paremini ja püsivad paremini madala niiskuse ja hügroskoopse sisuga ning neil ei esine ristsiduvaid reaktsioone nagu želatiin. Siiski on vaja toodete välimust ja mehaanilist tugevust veelgi parandada.
Hüdroksüpropüültärklis
Hüdroksüpropüültärklis on taimne poolsünteetiline toode, mis on valmistatud modifitseeritud tärklise keemilise hüdroksüpropüülimise teel. Selle valmistamismeetod hõlmab tärklise eeterdamist epiklorohüdriiniga aluselistes tingimustes, millele järgneb rafineerimine ja jahvatamine.
Hüdroksüpropüültärklis, CAS reg. Nr 9049-76-7, on FDA poolt tunnustatud kui GRAS .
Hüdroksüpropüültärklist kasutatakse laialdaselt farmaatsia- ja toiduainetööstuses sideainena, lagundajana, emulgaatorina, paksendajana ja viskoossuse suurendajana. Praegu turustatakse tärklisekapsleid.
Hüdroksüpropüültärklise tühje kapsleid kasutatakse praegusel turul harva ning nende ohutust, funktsionaalsust ja stabiilsust tuleb täiendavalt hinnata.
Kapsli suuruse tabel
Oluline on mõista, millist teavet see annab, et saaksite teha valemite jaoks õigeid otsuseid. Järgmised on peamised komponendid, mis sageli sisalduvad kapsli suuruse tabelis:
Kapsli suurused:Sel juhul on võimalike kapsli suurustena 000 (suurim) kuni 5 (väikseim). Kõigil neil suurustel on erinevad võimsused ja mõõtmed ning seetõttu on oluline valida sobiv, olenevalt sellest, mida vajate.
Kandevõime:See viitab sellele, mitu milligrammi (mg) materjali mahutab kapsel. Preparaadi tihedus mõjutab selle mahtuvust, näiteks võib 00 suurusega kapslites olla umbes 735 mg materjali, kuid see võib varieeruda sõltuvalt materjalide tihedusest; Vastupidiselt sellele sisaldab suurus 4 ainult umbes 120 mg.
Maht:See tähistab kogu sisemahtu, mõõdetuna milliliitrites (ml). Seda peab teadma, et mõista, kui palju ruumi nende valem kapslis hõivab, vältides mahavalgumist.
Tühja kapsli kaal:Tabelil on näidatud ka tühja kapsli kaal, mis on koostise täpsuse seisukohalt väga oluline. Teades tühja kapsli kaalu, on võimalik kindlaks määrata, kui palju toimeainet tuleks vajalikus annuses kasutada, ületamata selle mahupiirangut
Suletud kogupikkus:See on kapsli kogupikkus, kui see on täielikult kokku pandud, mõõdetuna millimeetrites (mm). See mõõtmine on oluline tagamaks, et kapsel mahub pakendisse või tootmisel kasutatavasse seadmesse.
Individuaalsed pikkused:Tabel kirjeldab nii kapsli korpuse kui ka korgi pikkusi. Korpus on pikem osa, mis hoiab materjali, samas kui kate on lühem ja seda kasutatakse kapsli sulgemiseks. Need mõõtmised esitatakse tavaliselt nii millimeetrites kui ka tollides.
Väline läbimõõt:See mõõt viitab kapsli läbimõõdule, sealhulgas nii korpuse kui ka korgi läbimõõdule. See on oluline tagamaks, et kapsel mahub ettenähtud kohaletoimetamissüsteemi, näiteks blisterpakendisse või pudelisse.
Tolerants:Diagramm võib sisaldada ka tolerantsitasemeid, mis näitavad mõõtmete lubatud hälbeid. Tolerantsuse mõistmine on oluline kvaliteedikontrolli säilitamiseks, tagades, et kapslid vastavad nõutavatele spetsifikatsioonidele, ilma et neid peetaks vigaseks või müügiks kõlbmatuks.
Kapsli suuruse tabeli iga elemendi hoolikalt lugedes ja mõistmisel saate teha teadlikke otsuseid, mis tagavad teie toote täpsuse, järjepidevuse ja kvaliteedi.
Tooraine
Kapslite valmistamise protsessis peaksite kasutama kvaliteetseid tooraineid – mõned näited, mis vastavad kõrgeimatele standarditele, sealhulgas usp-nf, jp ja ep.
Värvaine
Saate otsustada, millist tüüpi kapslit soovite, kas värvilist või läbipaistmatut. Pillidele värvi andmiseks kasutatakse tavaliselt sulamisfaasis värvaineid.
Kapsli valmistamise protsess
Kapsli valmistamise protsessi esimene osa hõlmab tooraine sulatamist. Veelgi enam, värvimine on tehtud ka hõlpsaks eristatavuse tagamiseks. Vaatame kapslite valmistamise sobivaid üksikasju ja samme:
- Tooraine sulamine ja värvimine
- Tootmisalasse tuuakse vastuvõtukatse nõuetele vastav tooraine.
- Punkris sisalduv tooraine kaalutakse automaatselt konteinerisse.
- Nüüd nihutatakse kaalutud materjal mahutist sulatuspaaki.
- Puhastatud vesi lisatakse sulatuspaaki enne lõplikku sulatusprotsessi käivitamist.
- Pärast sulamise alustamist segatakse segu ühtlase tarretise saamiseks.
- Selles etapis saab värvainet lisada värvilistele kapslitele.
Kapsli vormimine ja lõikamine
- Kapslite tootmisruumis saavad kapslite valmistamise masinad värvilise tarretise.
- Seejärel kastetakse nõelad tarretisegusse. Seejärel nihutatakse vormimistihvtid kuivatusseadmesse.
- Kuivatusprotsess toimub püsiva temperatuuri ja niiskuse juures. Pärast kuivatamist saadetakse need järgmisse sektsiooni.
- Nüüd eemaldatakse vormimistihvtidelt kuivanud korgid ja korpused.
- Mütsid ja korpused lõigatakse sobiva pikkusega ja seejärel eellukustatakse.
- Järgmisena tehakse kõikide kapslite kohene visuaalne kontroll. Pöörlevatele kapslitele vilgub valgus ja digitaalsed pildid jäädvustatakse kaameratega. Lisaks kasutatakse ebanormaalsete kujundite tuvastamiseks pilditöötlustehnoloogiat.
- Viimases etapis pakitakse vormitud kapslid konteineritesse.
Trükkimine, ülevaatus ja pakendamine
- Nüüd algas kapslite trükkimine toote tuvastamise eesmärgil.
- Määratud kujundus trükitakse kapslitesse, kasutades ettevõtte tinti ja trükimasinat.
- Alternatiivset valikut saab kasutada ka ilma tindita printimiseks. Selles osas saate kasutada lasertrüki masinat.
Automaatne kapsli kontrollimise masin
Masina kasutamine on lihtne ning töötajatel on lihtne õppida ja juhtida. Masin suudab testida {{0}}#, 0#, 1#, 2#, 3# ja 4# kapslite spetsifikatsioone ning suudab tuvastada defekte, nagu väiksem täidis, augud, sisemised kiibid, praod , sälgud, lühikesed kehad, topeltkübarad, nõgusad pealsed, õhukesed laigud, lühikesed ja pikad mütsid, mullid, mustad täpid/heterokromaatilised laigud ja muud.
- Nüüd kontrollitakse kapsleid kapslikontrolli masinaga.
- Kapslid loetakse.
- Vormitud kapslid viiakse järgmisse mahutisse.
- Pakendatud kapsleid hoitakse toodete laos kontrollitud temperatuuri ja niiskusega.
Kui kaua kulub kapsli lahustumiseks
Kui rääkida kapsli lagunemisest, siis me räägime tegelikult ravimite vabanemisest. Kapsli lahustumiseks kuluv aeg võib olenevalt kapsli tüübist erineda. Nende lahustumiskiiruse alusel klassifitseeritakse kolm peamist tüüpi kapsleid.
Koheselt vabastavad kapslid
Kiiresti vabastavad kapslid on ette nähtud allaneelamiseks ja kiiresti maos lahustamiseks. Need kapslid lahustuvad tavaliselt 30–60 minuti jooksul. Need kiired lahustumisajad võimaldavad toimeainetel olla kõrge biosaadavus. See tähendab, et kapsel siseneb vereringesse ilma eelnevalt maksa läbimata, et leevendust või toimet kiiresti alustada.
Viivitatud vabanemisega (enteerkattega) kapslid
Enterokattega kapslid ehk viivitatud vabanemisega kapslid on loodud ellu jääma mao karmis kõrge happesusega keskkonnas. Siin lahustuvad enterokatslid peensooles kõrgema pH-ga. Seda disaini kasutatakse tundlike koostisosade lagunemise vältimiseks maohappes. See tagab, et need jõuavad peensoole piirkonda, kus neil võib olla mõju. Enterokattega kapslite lahustumiseks kulub pärast peensoolde jõudmist tavaliselt 1 või 2 tundi.
Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid
Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid on valmistatud nii, et nad vabastavad annuse pika aja jooksul. Need kapslid võimaldavad teil mitte võtta toidulisandeid ega ravimeid 2-3 korda päevas. Selle tulemusena võib pikendatud vabanemisega kapslite täielikuks lahustumiseks kehas kuluda 4–12 tundi ja toimeaine vabastamiseks.
Kas kapslid on tugevamad kui pillid
Kapslite ja pillide kujul oleval meditsiinil on ainulaadsed omadused ja spetsifikatsioonid. Pillid on kõvade kattekihtidega. Kapslite teine ots on aga polümeerse kestana. Ravimeid tuleks väga hästi mõista, sest neid võetakse erineval viisil ja nad liiguvad kehas ringi selleks, et haigusi ravida. Kapslite ja pillide valikut mõjutavad suuresti sellised tegurid nagu biosaadavus, imendumiskiirus ja üldine tõhusus. See rõhutab õigete valikute tähtsust. Kas kapslid on tugevamad kui pillid.
Pillid ja kapslid
Pillid
Suukaudsed ravimid eksisteerivad tavaliselt pillidena, mida nimetatakse ka tablettideks. Farmatseutilised toimeained (apis) koos erinevate abiainetega moodustavad tavaliselt tahke ja kokkusurutud struktuuri – sageli kaetud esmasel eesmärgil: neelamise hõlbustamine; varjata ravimi maitset. Pillidele on iseloomulikud erinevad kujud ja suurused, nende kavandatud jaotatavus väiksemateks annusteks määrab, kas need kannavad punkti või mitte.
Kapslid
Kest kapseldab ravimit; see välimine kiht laguneb seejärel seedesüsteemis. Järelikult, nagu pill, imendub see vereringesse ja toimub edasine lagunemine.
On kaks peamist tüüpi:Kõva kestaga kapslid ja pehmed geelkapslid. Kõva kestaga kapsel koosneb kahest liibuvast osast, mis moodustavad suletud kesta; see sisaldab kas kuiva või märga ravimit. Tavaliselt suuremad ja osaliselt läbipaistva sisemuse pehmed geelkapslid kapseldavad ravimit vedelas geelis.
Erinevus pillide ja kapslite vahel
- Pillide lahustumiseks kulub tavaliselt rohkem aega kui kapslite tahke ja kompaktse vormi tõttu.
- Pillidel on aeglasem imendumiskiiruse tõttu aeglasem toime kui kapslitel.
- Kapslid on pillidega võrreldes tõenäolisemalt kallimad.
- Geelkattega kapsleid on pillidega võrreldes üldiselt kerge alla neelata.
Kumb on tugevam – kapslid või pillid?
Kapsli lagunemise kiirus ületab üldiselt eraldi pillide oma. Želatiinsed polümeerse kestaga kapslid lagunevad kergesti, muutes ravimi imendumise lihtsamaks. See kiire hajumine võib aidata kaasa kiiremale toime algusele ja suuremale biosaadavusele võrreldes pillidega. Kui pill tahkub, laguneb see üldiselt aeglasemalt, mistõttu on suurem tõenäosus leostumiseks.
KKK
Kuum tags: tühi kapsel, Hiina tühjade kapslite tootjad, tarnijad, tehas
